迎接挑战 发掘自我潜能

主要职责描述 1. 组织建立、维护和完善公司的药物警戒管理体系，负责制定符合法律法规要求的管理制度，拟订药物警戒管理目标。 2. 确保药品不良反应监测与报告的合规性。 3. 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。 4. 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。 5. 确保公司内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。 6. 负责重要药物警戒文件的审核或签发。 7. 组织制定公司年度药物警戒工作计划。 8. 负责配备满足公司产品特征的药物警戒活动所需的人员、设备和资源。

岗位职责： 1. 独立负责分析项目中的部分质量标准的制定； 2. 按照项目研究计划独立负责分析方法开发方案、方法验证方案、转移方案、稳定性试验方案等，完成各阶段的实验工作，并及时输出相关报告文件； 3. 独立完成较复杂的仪器分析实验及关键性的质量研究工作； 4. 指导初级分析员或助理研究员的相关实验操作，审核实验数据和记录，能及时发现和指导解决存在的问题； 5. 进行仪器的定期维护和确认，可以进行简单的维修和部件更换； 6. 配合合作方进行方法转移； 7. 协助进行申报资料的撰写、整理和申报工作； 8. 参与实验室的日常管理和维护工作； 9. 完成上级安排的其他工作。

岗位职责： 1. 规范、熟练的使用分析仪器，按标准或方案独立完成实验操作和数据处理； 2. 规范、真实、准确、及时地记录所有原始数据，保证数据合规性； 3. 及时上报实验过程中发现的问题或异常数据，配合进行相关调查工作； 4. 支持制剂或合成部门的样品检测工作； 5. 负责分析仪器的日常维护和定期校验工作； 6. 协助进行部分资料的撰写和整理工作； 7. 参与实验室的日常管理和维护工作； 8. 完成上级安排的其他工作。

岗位职责 1.具有药学相关专业本科及以上学历，具有口服固体制剂研究2年以上工作经验； 2.具备独立编写制剂研究实验方案的能力，包括处方筛选、工艺研究、中试放大等研究方案。 3.负责按照制剂研究实验方案具体实施，并及时完成原始记录整理、实验报告及总结报告。 4.负责按照药品注册报批要求，撰写药品注册申报资料（CTD），阶段性总结资料。 5. 负责完成技术转移、验证技术文件的准备、现场指导等 6.负责撰写制剂研究、中试生产、验证相关部分的申报资料及协助现场考核。 7.负责制剂设备仪器的正确使用及维护，制剂相关的分析仪器设备的熟练使用及日常维护。 8.完成上级领导交办的其他工作。