原料药及中间体开发 仿制药技术开发 一致性评价 MAH产品合作 商业化生产
MAH产品合作

以多年专业的项目立项及研发经验,积极整合内外部资源,作为药品上市许可持有人自主立项进行品种开发,同时与各合作方
积极建立多元化合作方式,促进立项产品快速完成研发-生产-上市,实现高效高质量的技术成果转化。

我们的优势
  • 拥有专业的药品研发队伍,核心团队平均具有超过10年的制药行业从业经历,拥有丰富的项目立项开发及申报经验。
  • 建成高水平现代化实验室,配备国内外先进的研发及制药生产仪器设备,为项目推进提供强有力的硬件设施保障。
  • 健全的药品质量保证体系,完善的人员配置,实现药品全生命周期的质量管理。
  • 行业内知名专家组成顾问团队,提供从项目立项筛选至产品生产上市各阶段的全方位技术支持。
  • 依托于CXO全产业链服务体系(具备资金、技术、管理、规模四大MAH核心要素),在研发、管理和质控方面提供专业服务及坚实保
    障。
服务范围
  • 立项

    产品立项可行性评估
    注册申报策略评估
    市场销售评估
  • MAH产品开发

    原辅料筛选及供应商审计
    产品小试处方工艺研究
    技术转移及注册批生产
    产品质量研究及稳定性研究
    注册申报及补充研究
  • MAH品种技术转移

    产品开发多节点实现持有人转让
    符合法规要求的持有人变更
    产品全生命周期持续维护
平台展示

产品研发

产品中心 在研产品

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