产品开发能力
公司隶承着“诚信、科学、合作、共赢”的发展理念,建立起一支稳定、高水平的研发团队,建有2000余㎡设施完善、装备精良的现代
化研发实验室,符合全球主流国家要求的研发质量管理体系,技术团队现有50余人,核心团队成员具有超过10年的制药行业经验。具备
从实验室工艺开发分析方法的开发验证、质量标准的建立、商业化生产、稳定性研究等药品开发全流程高水平研发能力,在化学原料药
开发,中间体及杂质定制、化学仿制药研发、一致性评价等多方面积累了丰富的项目经验。
- 10 个 产品上市
- 12 个 领域(涉及三高用药、慢病用药、呼吸系统用药、抗过敏、止痛等多个治疗领域)
- 30 + 在研产品
- 50 + 项目技术成果转化
制剂项目经验
| 项目名称 | 研究进展 |
|---|---|
| 富马酸喹硫平缓释片 | 获批生产 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 获批生产 |
| 右旋兰索拉唑缓释胶囊 | 获批生产 |
| 特立氟胺片 | 获批生产 |
| 头孢氨苄胶囊 | 获批生产 |
| 罗红霉素片 | 获批生产 |
| 塞来昔布胶囊 | 获批生产 |
| 盐酸达泊西汀片 | 获批生产 |
| 口服补液盐散(III) | 获批生产 |
| 他达拉非片 | 获批生产 |
| 醋酸钠林格注射液 | 获批生产 |
| 依折麦布片 | 获批生产 |
| 阿托伐他汀钙片 | 获批生产 |
| 阿莫西林胶囊 | 获批生产 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 获批生产 |
| 妥布霉素滴眼液 | 已申报 |
| 西咪替丁注射液 | 已申报 |
| 帕拉米韦注射液 | 已申报 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 已申报 |
| 富马酸卢帕他定片 | 已申报 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 已申报 |
| 氯化钾颗粒 | 完成验证生产 |
| 盐酸美金刚片 | 完成验证生产 |
| 阿卡波糖片 | 完成验证生产 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 完成验证生产 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 完成验证生产 |
| 磷酸奥司他韦干糖浆剂 | 完成验证生产 |
| 氯雷他定糖浆 | 完成验证生产 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 完成验证生产 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 完成验证生产 |
| 丙戊酸钠缓释片 | 获批生产 |
| 罗红霉素分散片 | 完成中试生产 |
| 盐酸雷洛昔芬片 | 完成中试生产 |
| 罗库溴铵注射液 | 完成中试生产 |
| 复方利多卡因乳膏 | 完成中试生产 |
| 非洛地平缓释片 | 完成中试生产 |
| 布洛芬混悬液 | 完成小试研究 |
| 伊曲康唑口服溶液 | 完成小试研究 |
| 利奈唑胺片 | 完成小试研究 |
原料药项目经验
| 项目名称 | 研究进展 |
|---|---|
| 丙胺卡因原料药 | 原料药登记并转A |
| 阿加曲班原料药 | 原料药登记并转A |
| 米力农原料药 | 原料药登记并转A |
| 盐酸法舒地尔原料药 | 已登记 |
| 丁苯酞原料药 | 已登记 |
| 琥珀酸曲格列汀原料药 | 已登记 |
| 磷酸奥司他韦原料药 | 已登记 |
| 他达拉非原料药 | 完成中试 |
| 阿维巴坦钠原料药 | 完成小试 |
| 依折麦布原料药 | 完成小试 |
| 依帕司他原料药 | 完成小试 |
| 三氟柳原料药 | 完成小试 |
| 琥珀酸索利那新 | 完成小试 |
| 盐酸乌拉地尔原料药 | 完成小试 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠原料药 | 完成小试 |
| 布洛芬原料药 | 小试研究 |
| 雷贝拉唑钠原料药 | 小试研究 |
| 丙戊酸钠原料药 | 小试研究 |