原料药及中间体开发
专注于原料药、中间体、杂质等相关研究，为创新药及仿制药研发项目提供高效、高品质的杂质定制、化学中间体、原料药工艺开发和生产服务。
我们的优势
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技术团队核心成员具有20年以上小分子化合物开发及产业转化经验，具有丰富的化学知识及项目经验。团队以“提供质量卓越，成本可
控且符合注册法规的原料药生产工艺”为核心工作目标。 - 配备专业的分离纯化、分析支持团队，保障研究项目高效执行。
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合成试验室配备小试至实验室中试规模的专业化仪器设备，可满足毫克级到公斤级化合物合成及定制业务需要；并建有完善的质量管理
体系，符合审计与核查要求。 - 通过与复旦大学、中国药科大学等机构的合作，进一步整合外部资源，为药品研发提供强大的互补竞争优势。
服务范围
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立项
合成路线设计EHS评估专利信息评估 -
合成工艺开发优化
反应设计（DoE）质量设计（QbD）商业化工艺的开发与优化技术转移及验证 -
质量研究
分析方法的开发验证质量标准建立稳定性研究 -
注册
撰写注册资料并提交原料药登记审评过程中与药监部门沟通交流依据发补意见完成补充研究产品生命周期内的变更和年度报
告提交以及其他沟通
平台展示
